Фармацевтическая компания Eli Lilly and Company получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на применение препарата Omvoh в виде ежемесячной поддерживающей дозы для лечения язвенного колита у взрослых пациентов. Решение основано на данных клинических исследований фазы 3, подтвердивших эффективность и безопасность терапии.
Согласно результатам исследования LUCENT-2, 60,5% пациентов, получавших Omvoh, достигли клинической ремиссии через 12 недель по сравнению с 40,7% в группе плацебо. При переходе на поддерживающую терапию 46,8% пациентов сохранили ремиссию через 52 недели против 26,2% в контрольной группе. Препарат представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на белок интегрин альфа-4 бета-7, и вводится подкожно после начальной индукционной терапии.
Одобрение расширяет портфель Eli Lilly в области иммунологии и усиливает конкуренцию на рынке терапии воспалительных заболеваний кишечника, где присутствуют препараты компаний Johnson & Johnson и AbbVie. Аналитики прогнозируют рост выручки от продаж Omvoh до 1,2 миллиарда долларов к 2026 году, учитывая распространенность язвенного колита, затрагивающего approximately 3 миллиона человек в Северной Америке и Европе. Рынок биологических препаратов для гастроэнтерологии продолжает демонстрировать устойчивый рост с ежегодным увеличением на 8-10%.