Merck получил одобрение FDA на расширение показаний для Winrevair

Фармацевтическая компания Merck получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на расширение показаний для препарата Winrevair. Это решение позволяет применять лекарственное средство для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией. Разрешение было выдано 10 апреля 2024 года после завершения третьей фазы клинических испытаний.

Клинические исследования Winrevair продемонстрировали статистически значимое улучшение физической выносливости пациентов, измеряемое по тесту шестиминутной ходьбы. Снижение частоты госпитализаций, связанных с ухудшением состояния, составило 29% по сравнению с группой плацебо. Объем рынка терапии легочной артериальной гипертензии оценивается аналитиками J.P. Morgan в 7.5 миллиардов долларов к 2029 году.

Одобрение Winrevair укрепляет конкурентные позиции Merck в сегменте картоваскулярных препаратов. Аналитики Bloomberg Intelligence отмечают, что препарат может достичь годовых продаж в 2 миллиарда долларов к 2027 году. Это событие происходит на фоне растущей конкуренции со стороны компаний Johnson & Johnson и Pfizer, которые также разрабатывают инновационные therapies для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Расширение портфеля продуктов Merck может положительно повлиять на котировки акций компании на биржах NYSE и Xetra.