Фармацевтическая компания Merck получила одобрение Европейской комиссии на подкожную версию препарата Keytruda. Решение позволяет применять инновационную форму иммунотерапевтического средства для лечения ряда онкологических заболеваний на территории Европейского союза. Это событие знаменует важный этап в расширении портфеля Merck и оптимизации методов лечения пациентов.
Одобрение распространяется на подкожную форму пембролизумаба для восьми показаний, включая меланому, рак легкого и рак головы и шеи. Новая форма введения сокращает время инфузии с 30 минут до примерно пяти минут, что может повысить эффективность работы медицинских учреждений. Решение основано на данных клинического исследования фазы 3, продемонстрировавших биоэквивалентность подкожной и внутривенной форм Keytruda по фармакокинетике и эффективности.
Рынок онкологических препаратов демонстрирует устойчивый рост, при этом Keytruda остается одним из самых продаваемых лекарственных средств в мире с годовым объемом продаж, превышающим 20 миллиардов долларов. Внедрение подкожной версии может укрепить конкурентные позиции Merck в условиях усиления конкуренции со стороны таких компаний, как Bristol Myers Squibb и Roche. Аналитики ожидают, что новая форма выпуска будет способствовать сохранению доли рынка и потенциальному расширению применения в странах ЕС в среднесрочной перспективе.