Фармацевтическая компания Merck сообщила о положительных результатах клинического исследования фазы 2 экспериментального препарата ислатривир для доконтактной профилактики ВИЧ-1. Согласно заявлению компании, исследование продемонстрировало, что пероральный прием ислатривира один раз в месяц обеспечивает статистически значимое снижение риска заражения ВИЧ-1 по сравнению с плацебо. Предварительные данные о безопасности и переносимости препарата также характеризуются как благоприятные.
Ключевые данные исследования, представленные Merck, указывают на эффективность в профилактике ВИЧ-1 у взрослых с высоким риском заражения. Ислатривир, являющийся ингибитором переноса цепи интеграции, исследуется в двух формах: пероральной и для инъекций пролонгированного действия. Ожидается, что полные результаты исследования будут представлены на предстоящей медицинской конференции и опубликованы в рецензируемом научном журнале. Компания заявила о планах по обсуждению следующих этапов клинической разработки, включая начало исследований фазы 3, с регулирующими органами, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
В контексте текущей ситуации на фармацевтическом рынке положительные данные по ислатривиру могут укрепить конкурентные позиции Merck в области ВИЧ-терапии, где традиционно доминируют такие компании, как Gilead Sciences и GlaxoSmithKline. Успешная разработка препарата пролонгированного действия может создать новую парадигму в профилактике ВИЧ, потенциально расширив охват населения. Аналитики ожидают, что в случае одобрения регуляторами препарат сможет занять существенную долю на рынке профилактики ВИЧ, объем которого оценивается в несколько миллиардов долларов. Дальнейшая динамика будет зависеть от результатов исследований фазы 3 и решений регулирующих органов.