Компания Merit Medical Systems объявила о корректировке коммерческой стратегии для устройства диализа Wrapsody в связи с задержкой получения покрытия от Medicare. Решение было принято после того, как Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) перенесли сроки рассмотрения заявки на присвоение кодом нового технологического дополнения. В краткосрочной перспективе компания сосредоточится на расширении присутствия на международных рынках и работе с частными страховщиками в США.
Согласно официальному заявлению Merit Medical, поданная в CMS заявка по коду NTAP была отложена до января 2025 года. Это напрямую повлияло на финансовые прогнозы компании, что привело к пересмотру планов по продвижению Wrapsody на внутреннем рынке. В текущем квартале компания планирует увеличить объемы поставок в регионы, где продукт уже имеет необходимые разрешения, включая страны Европы и Азии. Одновременно ведутся переговоры с крупными частными страховыми компаниями США о включении устройства в покрытие.
Текущая ситуация на рынке медицинских устройств характеризуется повышенной зависимостью производителей от регуляторных решений государственных программ страхования. Аналитики Bloomberg Intelligence отмечают, что задержки с одобрением CMS могут оказывать значительное влияние на котировки акций компаний-производителей. Прогноз для Merit Medical на 2024 год остается осторожным, однако эксперты J.P. Morgan указывают на потенциал роста за счет диверсификации географического присутствия. Дальнейшая динамика будет определяться ходом процесса одобрения со стороны CMS и результатами переговоров с частными страховщиками.