Новости фармацевтического рынка: Novartis сообщает о прорыве в терапии тромбоцитопении
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis объявила о положительных результатах клинического исследования фазы III, изучавшего комбинацию препарата ианалумаб с элтромбопагом (Promacta) у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией. Данные, представленные на конгрессе Европейской гематологической ассоциации, демонстрируют значительное повышение эффективности лечения при использовании комбинированной схемы по сравнению с монотерапией.
Исследование показало, что добавление ианалумаба к терапии Promacta позволило достичь устойчивого ответа у 75% пациентов, в то время как в группе монотерапии этот показатель составил 40%. Ключевой конечной точкой было поддержание уровня тромбоцитов на уровне 50×10⁹/л или выше в течение как минимум 24 недель из 32 без необходимости увеличения дозы. Комбинированная терапия также позволила сократить медианное время до ответа до 2 недель против 12 недель при использовании только элтромбопага. Безопасность профиля была сопоставима между группами, при этом наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль и назофарингит.
Успех данного исследования имеет стратегическое значение для Novartis, укрепляя ее портфель в области гематологии. Promacta, одобренный для лечения тромбоцитопении, генерирует значительные продажи, а ианалумаб, являющийся ингибитором антитела против рецептора FcRn, потенциально может расширить рынок и предложить новый стандарт лечения для пациентов с недостаточным ответом на существующие терапии. Аналитики ожидают, что положительные данные ускорят процесс регистрации комбинации в регулирующих органах, что в среднесрочной перспективе может создать новый драйвер роста для компании на конкурентном рынке иммунологических и гематологических препаратов.