Фармацевтическая компания Novo Nordisk официально подтвердила подачу заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на одобрение увеличенной дозировки препарата Wegovy. Данное решение следует за публикацией клинических данных исследования STEP 1, продемонстрировавших эффективность повышенной дозы семаглутида в снижении веса у пациентов с ожирением. Заявка была подана 14 ноября 2023 года через процедуру регулируемого обзора.
Согласно результатам исследования, представленным на Европейском конгрессе по ожирению, применение увеличенной дозы Wegovy привело к среднему снижению массы тела на 17.8% в течение 68 недель по сравнению с контрольной группой. Стандартная доза препарата демонстрировала эффективность на уровне 14.9%. В исследовании приняли участие 1961 пациент из 16 стран. Novo Nordisk инвестировала более 2.5 млрд датских крон в разработку и клинические испытания модифицированной формулы препарата.
Рынок препаратов для лечения ожирения оценивается в 12.4 млрд долларов США по данным аналитиков Bloomberg Intelligence. Одобрение повышенной дозировки Wegovy может укрепить позиции Novo Nordisk в конкурентной борьбе с компаниями Eli Lilly и Pfizer. Аналитическое агентство Morgan Stanley прогнозирует рост рыночной доли Novo Nordisk в сегменте GLP-1-агонистов до 58% к 2025 году при условии положительного решения FDA. Окончательное решение регулятора ожидается во втором квартале 2024 года.