Фармацевтические компании Novo Nordisk и Eli Lilly добились значительного регуляторного прогресса для своих препаратов против ожирения. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США включило пероральные препараты обеих компаний в новую программу приоритетных ваучеров. Это решение касается экспериментальных лекарственных форм, находящихся на финальных стадиях клинических исследований.
Программа приоритетных ваучеров FDA предусматривает ускоренный процесс регуляторного рассмотрения для препаратов, направленных на лечение серьезных заболеваний. Для Novo Nordisk это относится к пероральной версии семаглутида, находящейся в фазе III клинических испытаний. Eli Lilly включила в программу пероральный препарат орфореглутид, который также проходит заключительные этапы исследований. Оба препарата демонстрируют потенциал в снижении массы тела без необходимости инъекционного введения.
Включение в программу приоритетных ваучеров создает предпосылки для ускоренного вывода препаратов на рынок США. Аналитики Morgan Stanley оценивают потенциальный рынок препаратов против ожирения в 80 миллиардов долларов к 2030 году. Текущие инъекционные версии препаратов этих компаний уже показали значительный коммерческий успех. Ускорение регуляторных процессов может усилить конкурентные позиции Novo Nordisk и Eli Lilly в этом сегменте.
Рынок акций отреагировал на новость умеренным ростом котировок обеих компаний. Акции Novo Nordisk показали увеличение на 2.3% во время торгов в Копенгагене, а бумаги Eli Lilly выросли на 1.8% на Нью-Йоркской фондовой бирже. Эксперты JPMorgan отмечают, что успешный вывод пероральных препаратов может существенно расширить охват пациентов, поскольку многие предпочитают таблетированные формы инъекционным. Это может привести к пересмотру прогнозов выручки компаний в среднесрочной перспективе.