Фармацевтическая компания Pharvaris сообщила о достижении основной конечной точки в финальной фазе клинических испытаний III фазы (исследование CHAMPION-1) перорального препарата деукриктибант для профилактики ангионевротического отека, вызванного наследственным ангиоотеком (НАО). Данные демонстрируют статистически значимое и клинически важное снижение частоты приступов по сравнению с плацебо.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании участвовали пациенты с НАО 1 и 2 типов. Согласно предварительным результатам, представленным компанией, профилактический прием деукриктибанта в суточной дозе 40 мг привел к снижению среднего числа приступов в месяц на 89% по сравнению с исходным уровнем, что существенно превышает результат в группе плацебо. Профиль безопасности препарата был сопоставим с плацебо, серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом исследуемого лекарства, зарегистрировано не было. Ожидается, что полные данные исследования будут представлены на предстоящей медицинской конференции и опубликованы в рецензируемом журнале.
Успешные результаты ключевого испытания III фазы являются критически важным этапом для Pharvaris на пути к регистрации препарата. Деукриктибант, являясь пероральным антагонистом рецептора брадикинина B2, может стать первым средством для ежедневной профилактики НАО в форме таблеток, предложив альтернативу существующим инъекционным и подкожным терапиям. Это открывает значительный коммерческий потенциал на растущем рынке лечения НАО, который, по оценкам аналитиков, к 2030 году может достигнуть нескольких миллиардов долларов. Достижение основной конечной точки снижает регуляторные риски и повышает вероятность одобрения препарата управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейским агентством лекарственных средств в 2025 году, что является следующим ключевым катализатором для акций компании.