ПРАКСИС УСКОРЯЕТ ПЛАНЫ ПО РАЗРАБОТКЕ ТЕРАПИИ ОТ СУДОРОГ ПОСЛЕ ОТКЛИКА FDA
Компания Praxis Precision Medicines объявила о корректировке стратегических планов разработки препарата PRAX-628 для лечения фокальных эпилептических приступов. Решение принято после получения письменных рекомендаций от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, определяющих путь к клиническим исследованиям. Ключевым изменением становится перенос сроков начала Фазы 2 клинических испытаний с первого квартала 2025 года на четвертый квартал 2024 года.
Согласно официальному заявлению Praxis Precision Medicines, диалог с FDA позволил определить оптимальный дизайн исследований без необходимости проведения дополнительных доклинических исследований. Руководство компании подтвердило, что текущих данных достаточно для перехода к следующей фазе разработки. PRAX-628 представляет собой пероральный блокатор натриевых каналов, предназначенный для пациентов с фокальной эпилепсией, которые демонстрируют резистентность к существующим методам лечения.
Аналитики рынка биотехнологий отмечают, что ускорение разработки PRAX-628 может повлиять на капитализацию Praxis Precision Medicines и привлечь внимание институциональных инвесторов к сектору противоэпилептических препаратов. Текущая ситуация характеризуется высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, при этом глобальный рынок терапий эпилепсии продолжает демонстрировать устойчивый рост. Прогноз дальнейшего движения котировок будет зависеть от результатов предстоящих клинических исследований и конкурентной динамики с такими компаниями, как Neurocrine Biosciences и Marinus Pharmaceuticals.