Фармацевтические компании Regeneron и Sanofi объявили о положительных результатах исследования третьей фазы препарата Dupixent. Препарат продемонстрировал значительную эффективность в лечении хронической обструктивной болезни легких, что подтверждается данными клинических испытаний.
Согласно данным исследования, представленным 20 мая 2023 года, применение Dupixent привело к снижению частоты обострений ХОБЛ на 30% по сравнению с плацебо. В исследовании приняли участие 939 пациентов с умеренной и тяжелой формами заболевания. Показатели улучшения функции легких, измеряемые объемом форсированного выдоха, увеличились в среднем на 140 мл. Регистрационное досье препарата будет подано в FDA и EMA в третьем квартале 2023 года.
Успешные результаты исследования третьей фазы Dupixent создают потенциал для расширения рынка сбыта препарата, который в 2022 году показал глобальные продажи на уровне 8,7 миллиардов евро. Аналитики Morgan Stanley прогнозируют, что одобрение применения при ХОБЛ может увеличить годовой объем продаж на 2-3 миллиарда долларов. Это событие способно укрепить позиции акций Regeneron и Sanofi на фоне растущей конкуренции в сегменте биологических препаратов.
Рынок биологических препаратов для лечения респираторных заболеваний демонстрирует устойчивый рост, с прогнозируемым CAGR 7.8% до 2028 года. Утверждение Dupixent для нового показания может изменить конкурентный ландшафт, где в настоящее время доминируют препараты GlaxoSmithKline и AstraZeneca. Дальнейшая динамика будет зависеть от решений регуляторов и данных постмаркетинговых исследований.