Фармацевтический гигант Eli Lilly сообщил об успешных результатах клинических испытаний III фазы препарата Jaypirca (пиртубриктиниб) в качестве терапии первой линии для пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Данные были представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в Чикаго. Основное внимание в исследовании сосредоточено на сравнении эффективности и безопасности комбинации Jaypirca с ритуксимабом и бендамустином против стандартного режима лечения.
В ходе исследования BRUIN MCL-321, которое является глобальным, двойным слепым и рандомизированным, было установлено, что комбинация с Jaypirca демонстрирует статистически значимое и клинически важное улучшение по первичной конечной точке — выживаемости без прогрессирования заболевания. Конкретные количественные данные по медиане выживаемости без прогрессирования и уровню объективного ответа были озвучены в ходе презентации. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ранее в 2023 году уже предоставило ускоренную регистрацию Jaypirca для лечения рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомы после как минимум двух линий терапии.
Успех в испытаниях первой линии открывает для Eli Lilly доступ к значительно более крупному коммерческому рынку. Расширение показаний для препарата может существенно усилить конкурентные позиции компании в онкологическом сегменте, где она сталкивается с такими игроками, как AbbVie и Johnson & Johnson. Рынок терапии мантийноклеточной лимфомы оценивается аналитиками в несколько миллиардов долларов, и новый режим лечения может стать новым стандартом.
В краткосрочной перспективе данное событие может оказать позитивное влияние на котировки акций Eli Lilly, которые и без того демонстрируют устойчивый рост на фоне высокого спроса на препараты для лечения диабета и ожирения. В среднесрочной перспективе успех Jaypirca укрепляет конвейер онкологических препаратов компании и диверсифицирует ее портфель, что рассматривается инвесторами как фактор снижения рисков. Окончательное влияние на финансовые показатели будет зависеть от решения регуляторов о расширении маркировки препарата и последующей коммерческой динамики продаж.