**Клинические испытания MET-097i демонстрируют прорыв в терапии сахарного диабета 2 типа**
**Резюме:** Компания Metsera объявила о успешном завершении II фазы клинических исследований инновационного препарата MET-097i, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа. Препарат, характеризующийся ультра-длительным действием, показал статистически значимое превосходство в снижении уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и массы тела по сравнению с плацебо.
**Детали и ключевые результаты испытаний**
Исследование фазы II, проведенное в период с января по ноябрь 2023 года, представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В нем приняли участие 320 пациентов с диагностированным сахарным диабетом 2 типа, которые были рандомизированы на группы получения MET-097i в различных дозировках или плацебо. Основными конечными точками были изменение уровня HbA1c и массы тела от исходного уровня через 24 недели терапии. Согласно данным Metsera, группа, получавшая оптимальную дозу MET-097i, продемонстрировала среднее снижение HbA1c на 1,8% против 0,2% в группе плацебо. Одновременно было зафиксировано снижение массы тела в среднем на 6,2 кг по сравнению с 0,8 кг в контрольной группе. Профиль безопасности препарата был признан удовлетворительным, с большинством нежелательных явлений, имевших легкую или умеренную степень тяжести.
**Прогнозы и потенциальные последствия**
Успешные результаты II фазы позволяют Metsera инициировать подготовку к масштабным исследованиям III фазы, которые запланированы на второй квартал 2024 года. Высокая эффективность MET-097i, особенно в комбинации со снижением веса, позиционирует его как потенциального лидера на рынке сахароснижающих терапий, объем которого, по оценкам аналитиков Grand View Research, к 2030 году превысит 100 млрд долларов США. Внедрение препарата с ультра-длительным действием может существенно повысить приверженность пациентов лечению и снизить нагрузку на систему здравоохранения. Ожидается, что подача заявки на регистрацию MET-097i в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может состояться в 2026 году в случае подтверждения текущих результатов в последующих исследованиях.