Фармацевтический гигант Roche столкнулся с угрозой для своего ключевого онкологического препарата Perjeta после того как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый биоаналог этого лекарства. Разрешение было выдано компании Amgen для ее препарата Wezlana, предназначенного для лечения HER2-положительного рака молочной железы. Это событие знаменует начало нового этапа конкуренции на рынке таргетной терапии.
Одобрение FDA биоаналога Wezlana от Amgen состоялось 17 октября 2023 года. Препарат одобрен для всех показаний оригинального пертузумаба, включая лечение HER2-положительного рака молочной железы на ранней и метастатической стадиях. Perjeta принесла Roche выручку в размере 4,1 миллиарда швейцарских франков в 2022 году, что составило значительную часть портфеля онкологических препаратов компании. Введение биоаналога ожидается в США в 2024 году после решения патентных вопросов.
Рынок биоаналогов моноклональных антител продолжает расширяться, что оказывает системное влияние на фармацевтический сектор. Аналитики ожидают постепенное снижение цен на терапию HER2-положительного рака молочной железы и увеличение доступности лечения. Компания Roche продолжает развивать портфель онкологических препаратов, включая разработки в области комбинированной терапии и новых механизмов действия, что может компенсировать потенциальное снижение продаж Perjeta в среднесрочной перспективе.