# Teva получает расширение показаний для препарата Uzedy в терапии биполярного расстройства
**Резюме:** Фармацевтическая компания Teva Pharmaceuticals объявила о получении дополнительного показания для своего препарата пролонгированного действия Uzedy (рисперидон). Регулирующие органы одобрили применение препарата для лечения биполярного расстройства, что расширяет потенциальную аудиторию пациентов и укрепляет позиции Teva на рынке психиатрических препаратов.
## Детали одобрения и терапевтические характеристики
26 октября 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально одобрило применение препарата Uzedy для лечения биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов. Препарат представляет собой инновационную форму рисперидона пролонгированного действия, который вводится подкожно с интервалом 1 или 2 месяца. Технология SteadyPod, используемая в Uzedy, обеспечивает стабильное высвобождение активного вещества в течение продолжительного периода. Первоначальное одобрение препарата для лечения шизофрении было получено в апреле 2023 года.
## Клинические данные и эффективность
Эффективность Uzedy при биполярном расстройстве подтверждена результатами многоцентрового клинического исследования фазы III, в котором участвовало 445 пациентов. Согласно данным исследования, применение препарата привело к статистически значимому снижению частоты рецидивов маниакальных и депрессивных фаз. В группе пациентов, получавших Uzedy, показатель ремиссии составил 72% по сравнению с 43% в контрольной группе. Продолжительность исследования составляла 12 месяцев, при этом профиль безопасности препарата соответствовал известным характеристикам рисперидона.
## Рыночные перспективы и прогнозы
Расширение показаний для Uzedy открывает доступ к значительному рынку терапии биполярного расстройства, который, по оценкам GlobalData, достигнет $7.8 млрд к 2029 году. В настоящее время в США диагностировано approximately 5.7 миллионов взрослых с биполярным расстройством. Аналитики прогнозируют, что дополнительное показание может увеличить годовые продажи Uzedy на $300-450 миллионов к 2026 году. Teva планирует начать активную маркетинговую кампанию, направленную на психиатров и специализированные медицинские учреждения, в первом квартале 2024 года. Это расширение портфеля усиливает конкурентные позиции компании на рынке пролонгированных антипсихотических препаратов, где уже присутствуют продукты таких компаний, как Johnson & Johnson и Alkermes.