Фармацевтическая компания Merck сообщила об успешных результатах клинических испытаний средней фазы препарата Winrevair. Исследование продемонстрировало эффективность и благоприятный профиль безопасности лекарственного средства при новом показании для лечения легочной артериальной гипертензии. Данные были представлены на международной медицинской конференции и готовятся к подаче в регулирующие органы.
Испытания фазы II, завершившиеся в четвертом квартале 2023 года, показали статистически значимое улучшение переносимости физической нагрузки у пациентов, получавших Winrevair. Конкретные данные свидетельствуют о среднем увеличении дистанции шестиминутной ходьбы на 40 метров по сравнению с группой плацебо. Также зафиксировано снижение уровня NT-proBNP — маркера сердечной недостаточности — на 30% относительно исходных значений. В исследовании приняли участие 180 пациентов в медицинских центрах Северной Америки и Европы.
Рынок лечения легочной гипертензии оценивается аналитиками Morgan Stanley в 7.5 миллиардов долларов с годовым ростом 8%. Успех Winrevair может создать серьезную конкуренцию существующим терапиям от компаний Johnson & Johnson и United Therapeutics. Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ожидается в первой половине 2024 года. Аналитики Barclays отмечают, что одобрение препарата может добавить до 2 миллиардов долларов к годовому доходу Merck к 2026 году.