Regeneron получил одобрение FDA на применение Eylea для лечения макулярного отека
Фармацевтическая компания Regeneron Pharmaceuticals Inc объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата Eylea (афлиберцепт) для лечения макулярного отека после окклюзии вены сетчатки. Это решение расширяет существующие показания препарата, который уже был одобрен для лечения возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека.
Одобрение основано на результатах клинических исследований фазы 3, в которых участвовало более 900 пациентов. Согласно данным исследований, представленных Regeneron, применение Eylea продемонстрировало статистически значимое улучшение остроты зрения по сравнению с контрольной группой. В частности, пациенты, получавшие инъекции Eylea, показали среднее улучшение на 12,7 букв по таблице ETDRS через 24 недели терапии. Препарат вводится интравитреально с рекомендуемой дозировкой 2 мг каждые 4 недели в течение первых 5 месяцев, с последующим переходом на 8-недельные интервалы.
Это решение FDA создает дополнительные рыночные возможности для Regeneron в сегменте офтальмологических препаратов. Согласно аналитическим отчетам EvaluatePharma, глобальный рынок препаратов для лечения заболеваний сетчатки может достигнуть 12 миллиардов долларов к 2027 году. Текущие продажи Eylea составляют более 9 миллиардов долларов в год, и расширение показаний может увеличить эту цифру на 15-20% в среднесрочной перспективе. Акции Regeneron (REGN) показали рост на 3.2% в ходе торгов на NASDAQ после объявления новости.
В контексте текущей ситуации на фармацевтическом рынке, одобрение новых показаний для ключевых препаратов становится стратегическим приоритетом для крупных игроков. Аналитики J.P. Morgan отмечают, что расширение применения Eylea усиливает конкурентные позиции Regeneron в противостоянии с такими препаратами как Lucentis от Roche и новыми терапиями от Novartis. Прогнозируется, что в течение 2024 года Eylea сможет занять дополнительно 5-7% рынка лечения сосудистых заболеваний сетчатки, что может положительно отразиться на финансовых показателях компании в следующих квартальных отчетах.