Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило официальное предупреждение компании Hims & Hers Health, Inc. в связи с рекламной кампанией во время трансляции Суперкубка LVIII 11 февраля 2024 года. Регулятор указал на потенциально вводящий характер рекламы препаратов для лечения эректильной дисфункции и выпадения волос, что нарушает положения Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.
В рамках кампании был показан 30-секундный ролик, ориентированный на широкую аудиторию из более чем 123 миллионов зрителей. FDA акцентировало внимание на отсутствии в рекламе обязательной информации о рисках, противопоказаниях и ограничениях применения упомянутых препаратов, включая средства на основе силденафила и финастерида. Согласно официальному уведомлению от 22 февраля 2024 года, подобные материалы могут создавать у потребителей ложное впечатление о безопасности и универсальности продуктов, что qualifies как нарушение разделов 502(n) и 502(a) законодательства.
Ключевой проблемой, отмеченной регулятором, является продвижение рецептурных препаратов без одобренной структурированной программы риска (REMS), а также отсутствие ссылок на инструкции по применению. Согласно данным FDA, за последние 12 месяцев было зафиксировано 14 аналогичных предупреждений фармацевтическим компаниям, что свидетельствует о ужесточении контроля за digital-маркетингом в сфере здравоохранения. Hims & Hers обязана предоставить ответ в течение 15 рабочих дней с детализированным планом исправлений.
В качестве вероятных последствий инцидента эксперты отрасли прогнозируют временное снижение котировок акций Hims & Hers на NASDAQ, а также пересмотр бюджета на рекламу в сегменте телемаркетинга. Компании, вероятно, придется изменить стратегию продвижения, уделив больше внимания compliance-требованиям. Данный случай может стать прецедентом для ужесточения правил рекламы фармацевтической продукции во время массовых спортивных мероприятий в 2024–2025 годах.