Фармацевтический гигант Roche объявил о достижении положительных результатов в ходе финальной стадии клинических испытаний нового препарата для лечения рассеянного склероза. Испытания фазы III, известные под кодовым названием Ocrevus, продемонстрировали значительное снижение частоты рецидивов у пациентов с ремиттирующей формой заболевания. Данные были представлены на международном неврологическом конгрессе после анализа независимыми экспертами.
Клинические исследования охватили 1650 пациентов в 28 странах, включая медицинские центры в США, Германии и Японии. Согласно отчету Roche, применение препарата привело к сокращению годовой частоты рецидивов на 48% по сравнению с плацебо. Показатель подтвержденного прогрессирования инвалидности снизился на 41% в течение 96 недель наблюдения. Регистрация препарата в FDA запланирована на первый квартал 2024 года, при этом компания уже начала процедуру приоритетного рассмотрения в европейских регуляторных органах.
Текущий рынок терапии рассеянного склероза оценивается в 28 миллиардов долларов по данным GlobalData. Успешные результаты испытаний Roche создают предпосылки для перераспределения долей рынка, где доминируют такие препараты как Tecfidera от Biogen и Gilenya от Novartis. Аналитики Morgan Stanley прогнозируют потенциальный годовой объем продаж нового препарата в размере 4-5 миллиардов долларов при условии одобрения регулирующими органами. Это может существенно повлиять на котировки акций Roche на биржах SIX Swiss Exchange и Nasdaq в среднесрочной перспективе.