**Tonix Pharmaceuticals приобретает эксклюзивные глобальные права на разработку и коммерциализацию TNX-1800 для лечения болезни Лайма**
**Краткое резюме:**
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) объявила о заключении лицензионного соглашения с Университетом Массачусетса (University of Massachusetts) о получении эксклюзивных глобальных прав на разработку, производство и коммерциализацию TNX-1800 — кандидата в живые ослабленные вакцины на основе модифицированного вируса оспы лошадей (horsepox virus). Соглашение направлено на создание профилактического и терапевтического решения против болезни Лайма, вызываемой бактерией Borrelia burgdorferi. Сделка знаменует стратегическое расширение портфеля Tonix в области инфекционных заболеваний.
**Детали соглашения и научные основания**
Соглашение было заключено 15 января 2024 года. По его условиям, Университет Массачусетса предоставляет Tonix права на патентную технологию, разработанную под руководством доктора Марка Клеймана (Mark Klempner). TNX-1800 использует платформу на основе вируса оспы лошадей для экспрессии антигенов Borrelia burgdorferi, что потенциально позволяет индуцировать как гуморальный, так и клеточный иммунный ответ. Доклинические исследования, проведенные в 2022–2023 годах, продемонстрировали эффективность подхода в моделировании иммунной защиты у животных. Финансовые детали не раскрываются, однако известно, что соглашение включает выплаты за достижение ключевых этапов разработки и роялти от будущих продаж.
**Рынок и эпидемиологический контекст**
Болезнь Лайма остается одной из наиболее распространенных клещевых инфекций в Северном полушарии. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), ежегодно в США регистрируется около 476 000 случаев заболевания. В Европе, согласно отчету ECDC за 2023 год, показатель заболеваемости достигает 65 000 случаев в год. В настоящее время не существует одобренной вакцины для профилактики болезни Лайма у людей. Ранее единственная вакцина LYMErix была снята с рынка в 2002 году из-за ограниченного коммерческого спроса и судебных разбирательств. Рынок потенциальной вакцины оценивается экспертами Grand View Research в $1,2 млрд к 2030 году при среднегодовом темпе роста (CAGR) 6,5%.
**Прогнозы и стратегические последствия**
Приобретение прав на TNX-1800 позволяет Tonix укрепить позиции в сегменте вакцин и противоинфекционных препаратов. Компания планирует iniciar фазу I клинических исследований в четвертом квартале 2024 года. Успешная разработка может привести к подаче заявки на ускоренное одобрение (Breakthrough Therapy designation) в FDA. Однако проект сталкивается с рисками, включая научно-технологические сложности создания живой векторной вакцины и растущую конкуренцию со стороны таких компаний, как Valneva (кандидат VLA15, находя