Tonix Pharmaceuticals получила разрешение FDA на разработку TNX-102 для лечения депрессии
Компания Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на продолжение клинических исследований препарата TNX-102 для лечения большого депрессивного расстройства. Это решение позволяет компании перейти к следующему этапу разработки перспективного терапевтического средства.
Разрешение FDA было получено 15 ноября 2023 года после анализа данных фазы 2 исследования. В исследовании участвовало 148 пациентов с диагностированным большим депрессивным расстройством. Согласно представленным данным, TNX-102 продемонстрировал статистически значимое улучшение показателей по шкале MADRS по сравнению с плацебо. Компания планирует начать фазу 3 клинических испытаний в первом квартале 2024 года с привлечением дополнительных 400 пациентов из 40 медицинских центров США.
Разработка TNX-102 происходит на фоне растущего рынка антидепрессантов, который, по оценкам Global Market Insights, достигнет 21 млрд долларов к 2028 году. Успешное проявление клинических испытаний может позитивно отразиться на капитализации Tonix Pharmaceuticals, акции которой торгуются на NASDAQ под тикером TNXP. Аналитики Morgan Stanley отмечают повышенный интерес институциональных инвесторов к фармацевтическим компаниям, разрабатывающим инновационные методы лечения психических расстройств.
Текущая ситуация на фармацевтическом рынке характеризуется активным инвестированием в разработку препаратов для лечения психических заболеваний. По данным Evaluate Pharma, объем инвестиций в эту область вырос на 18% за последние два года. Прогноз для Tonix Pharmaceuticals будет зависеть от результатов предстоящих клинических исследований и способности компании соблюдать установленные FDA сроки реализации программы разработки препарата.