Фармацевтический гигант Merck столкнулся с судебным ограничением в Германии на фоне патентного спора с биотехнологической компанией Halozyme Therapeutics. Мюнхенский суд первой инстанции выдал предварительный запрет, который препятствует подкожному применению препарата иммунотерапии Keytruda (пембролизумаб) с использованием технологии доставки ENHANZE, принадлежащей Halozyme. Данное решение напрямую затрагивает коммерческие планы Merck по расширению форм выпуска своего самого продаваемого онкологического средства.
Суд принял решение по иску Halozyme, утверждающей, что подкожная версия Keytruda, разрабатываемая Merck, нарушает ее европейский патент EP 2 819 183, защищающий комбинацию гиалуронидазы с терапевтическими антителами для подкожного введения. Запрет, выданный 16 апреля 2024 года, имеет силу на всей территории Германии. Keytruda, являясь краеугольным камнем портфеля Merck с годовыми продажами, превышающими 25 миллиардов долларов, до сих пор применяется исключительно внутривенно. Разработка подкожной инъекционной формы рассматривалась как стратегический шаг для повышения удобства для пациентов и снижения затрат на логистику.
Текущая ситуация создает правовую неопределенность для Merck на одном из ключевых фармацевтических рынков Европы. Компания заявила о намерении обжаловать решение, что предполагает длительные судебные разбирательства. Аналитики рынка отмечают, что подобные патентные споры могут отсрочить выход новых, более удобных форм препаратов, влияя на конкурентные позиции компаний. В краткосрочной перспективе это решение укрепляет позиции Halozyme в лицензировании своей технологии, однако итоговое влияние на финансовые показатели Merck будет зависеть от результатов апелляции и возможного урегулирования спора.