Фармацевтическая компания Merck получила расширенное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для препарата Keytruda в терапии определенных видов рака мочевого пузыря. Это решение позволяет применять иммунотерапевтическое средство для пациентов с мышечно-инвазивным уротелиальным раком в качестве монотерапии после хирургического вмешательства.
Одобрение основано на результатах фазы 3 клинического исследования KEYNOTE-123, в котором участвовало 709 пациентов. Согласно данным Merck, применение Keytruda привело к статистически значимому улучшению безрецидивной выживаемости по сравнению с плацебо. Конкретные показатели эффективности будут опубликованы в рецензируемом медицинском журнале до конца квартала. Ранее Keytruda уже была одобрена для лечения других онкологических заболеваний, включая меланому и рак легких.
Расширение показаний для Keytruda укрепляет конкурентные позиции Merck в сегменте иммуноонкологии, где компания конкурирует с препаратами Bristol Myers Squibb Opdivo и Roche Tecentriq. Аналитики прогнозируют увеличение рыночной доли Keytruda в онкологическом портфеле Merck, который в 2023 году принес revenue более 20 миллиардов долларов. Дальнейший рост продаж может оказать положительное влияние на котировки акций Merck на бирже NASDAQ, где бумаги торгуются в диапазоне 105-110 долларов за штуку.