Высокопоставленный сотрудник Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Джулиан Тидмарш подал в отставку с поста директора отдела сердечно-сосудистых и почечных препаратов. Его уход последовал после публичных заявлений о препарате для лечения хронической болезни почек и начала внутреннего расследования со стороны Департамента здравоохранения и социальных служб США.
Отставка Тидмарша произошла 15 ноября 2023 года после того, как он выступил с критическими замечаниями относительно процесса одобрения препарата для лечения диабетической болезни почек. В своих выступлениях он ссылался на данные клинических испытаний, указывающие на потенциальные риски применения препарата. Департамент здравоохранения и социальных служб инициировал служебную проверку в отношении соответствия действий Тидмарша установленным процедурам FDA.
Данная ситуация может оказать влияние на фармацевтический сектор, в частности на компании, разрабатывающие препараты для лечения почечных заболеваний. Аналитики отмечают, что подобные события обычно приводят к повышенной волатильности акций фармкомпаний, связанных с соответствующими терапевтическими областями. В среднесрочной перспективе это может повлиять на timelines одобрения новых препаратов и ужесточение регуляторных требований со стороны FDA.