**Wegovy демонстрирует кардиоваскулярные преимущества в клиническом исследовании SELECT**
**Резюме:** Фармацевтическая компания Novo Nordisk A/S объявила 11 августа 2023 года о положительных результатах исследования SELECT, подтверждающих способность препарата Wegovy (семаглутид 2,4 мг) снижать риск серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с избыточным весом или ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Данное достижение создает существенное конкурентное преимущество перед аналогом Zepbound (тирзепатид) от Eli Lilly and Company, для которого аналогичные данные на момент публикации отсутствуют.
**Детали и ключевые данные исследования.** Крупномасштабное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование SELECT продолжалось более пяти лет и вовлекло 17 604 взрослых пациента. Согласно пресс-релизу Novo Nordisk, терапия Wegovy продемонстрировала статистически значимое и превосходящее плацебо снижение риска возникновения основных неблагоприятных сердечных событий (MACE) на 20%. Первичная конечная точка, включающая сердечно-сосудистую смертность, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт, была достигнута. Это первое исследование, доказавшее, что агонист рецептора GLP-1 обеспечивает не только снижение веса, но и прямую кардиопротекцию у данной когорты пациентов.
**Конкурентный ландшафт и значение для рынка.** Публикация результатов ставит препарат Zepbound (Eli Lilly) в менее выгодное конкурентное положение, несмотря на его заявленную более высокую эффективность в снижении массы тела в клинических испытаниях SURMOUNT. По состоянию на август 2023 года, Zepbound не имеет одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для снижения кардиоваскулярных рисков, что является критически важным фактором для врачей-кардиологов и терапевтов при назначении терапии. Рынок препаратов для лечения ожирения, по оценкам аналитиков Bloomberg, к 2030 году может достичь объема $100 млрд, и кардиозащитные свойства становятся ключевым дифференцирующим фактором.
**Прогнозы и последствия.** Ожидается, что Novo Nordisk инициирует процедуру подачи заявки на обновление инструкции к Wegovy в FDA и Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) для включения данных о снижении риска MACE. Это позволит компании укрепиться на рынке и расширить охват пациентов с кардиологическими патологиями. Для Eli Lilly ответным шагом станет ускорение программ клинических исследований кардиоваскулярных исходов для Zepbound. В среднесрочной перспективе данное открытие может повлиять на стандарты терапии и рекомендации медицинских ассоциаций, а также на решения страховых компаний относительно покрытия стоимости препаратов.