Федеральная торговая комиссия США (FTC) объявила о достижении соглашения с одной из крупнейших аптечных сетей страны, CVS Health, в рамках расследования ценовой политики на инсулин и другие жизненно важные препараты от диабета. Это соглашение знаменует собой важный этап в продолжающейся борьбе регулирующих органов и законодателей с высокими ценами на лекарства, которые десятилетиями ложились тяжелым бременем на миллионы американцев. Компания согласилась на ряд мер, направленных на повышение прозрачности и ограничение потенциально антиконкурентной практики.
Суть соглашения и обязательства CVS
Соглашение, достигнутое между FTC и CVS, фокусируется на деятельности дочерней компании CVS Caremark, которая является одной из крупнейших в стране организаций по управлению льготами на лекарственные препараты (PBM). Именно эти организации, выступая посредниками между производителями лекарств, страховыми компаниями и аптеками, оказались в центре внимания регуляторов из-за непрозрачности механизмов ценообразования и возможных конфликтов интересов. В рамках урегулирования CVS Caremark обязалась выплатить штраф в размере 1,5 миллиона долларов, а также внести существенные изменения в свою бизнес-модель.
Ключевым пунктом соглашения является запрет на использование так называемых «оговорок о наиболее благоприятствуемой нации» (MFN clauses) в контрактах с производителями инсулина. Эти оговорки обязывали фармацевтические компании предоставлять CVS Caremark скидки, по меньшей мере, не хуже, чем те, которые они предлагают любым другим PBM. По мнению FTC, такая практика ограничивала конкуренцию, поскольку фактически устанавливала нижний порог для скидок, не позволяя другим, возможно, более мелким PBM, договориться о лучших условиях. Это, в свою очередь, могло препятствовать снижению конечных цен для пациентов. Кроме того, CVS обязалась повысить прозрачность отчетности перед клиентами-работодателями и страховыми планами, детализируя суммы скидок и возмещений, получаемых от производителей.
Контекст многолетнего кризиса доступности инсулина
Расследование FTC в отношении CVS Caremark является частью более широкой инициативы, запущенной комиссией в 2023 году, которая охватывает деятельность шести крупнейших PBM на рынке. Регулятор изучает, как их бизнес-практики, включая сложные схемы скидок и возмещений, влияют на конечную стоимость лекарств для потребителей и независимых аптек. Кризис с ценами на инсулин в США длится более двух десятилетий. Несмотря на то, что сам гормон был открыт около века назад и его производство не является чрезмерно затратным, розничные цены на некоторые аналоговые инсулины в США за последние 20 лет выросли более чем на 300%.
Эта ситуация привела к трагическим последствиям, когда некоторые пациенты были вынуждены рационировать жизненно необходимый препарат, что в ряде случаев заканчивалось летальным исходом. Высокие цены стали результатом сложной экосистемы, включающей производителей, PBM, страховщиков и аптечные сети, где система скидок и откатов (rebates) часто создавала стимулы для поддержания высоких номинальных цен. PBM, такие как CVS Caremark, получают от производителей скидки, размер которых часто привязан к номинальной цене препарата. Чем выше цена, тем больше может быть абсолютный размер скидки, часть которой PBM удерживает себе в качестве дохода. Это создавало порочный круг, в котором все участники цепочки, кроме конечного потребителя, были заинтересованы в высоких заявленных ценах.
Роль PBM в фармацевтической цепочке поставок
Организации по управлению льготами на лекарственные препараты (PBM) были созданы с благой целью – контролировать расходы на лекарства для страховых компаний, корпоративных планов медицинского страхования и государственных программ, таких как Medicare. Они ведут переговоры о скидках с производителями, формируют списки покрываемых препаратов (формуляры) и управляют отношениями с аптеками. Однако со временем их роль и влияние выросли настолько, что они сами стали объектом критики как один из драйверов роста цен. Их бизнес-модель, основанная на конфиденциальных скидках и собственных аптечных сетях (как в случае с CVS, которой принадлежит и PBM Caremark, и розничная сеть), порождает вопросы о конфликте интересов и недостатке прозрачности.
Последствия соглашения для рынка и потребителей
Непосредственным финансовым последствием для CVS является относительно небольшой штраф, однако стратегическое значение соглашения гораздо глубже. Компания вынуждена изменить одну из ключевых практик ведения переговоров с производителями, что может повлиять на ее конкурентные позиции и доходность сегмента PBM. Для рынка в целом это сигнал о том, что FTC намерена активно использовать свои полномочия для изменения правил игры в индустрии управления лекарственными льготами. Ожидается, что аналогичные требования могут быть предъявлены и к другим крупным игрокам, таким как Express Scripts (принадлежит Cigna) и OptumRx (
Данное соглашение, вероятно, станет прецедентом для дальнейшего регулирования всей индустрии PBM. Ожидается, что под давлением FTC и законодателей другие крупные игроки рынка также будут вынуждены пересмотреть свои практики, что в перспективе может способствовать снижению цен для конечных потребителей. Однако, учитывая сложность и глубину системных проблем в фармацевтической отрасли США, это лишь один из необходимых шагов на пути к обеспечению реальной доступности жизненно важных лекарств, таких как инсулин. Успех этой инициативы будет зависеть от последовательности регуляторов и готовности всех участников цепочки поставок к большей прозрачности.