«Неприемлемо»: влиятельные сенаторы США требуют от FDA предоставить названия проблемных иностранных производителей лекарств, обходящих запреты на импорт

**Критический запрос сенаторов США к FDA: требование раскрытия данных о проблемных иностранных производителях лекарств**

**Резюме:** Влиятельные сенаторы США выступили с требованием к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставить названия иностранных фармацевтических производителей, которые обходят импортные запреты. Инициатива направлена на усиление контроля за безопасностью лекарственных средств, поступающих на американский рынок.

**Детали и ключевые данные:** Сенаторы Марк Уорнер (Mark Warner) и Марша Блэкберн (Marsha Blackburn) направили официальный запрос в FDA 15 октября 2023 года, сославшись на расследование ProPublica и Medill Investigative Lab. Согласно данным расследования, более 100 иностранных производителей лекарств, ранее подвергнутых ограничениям FDA из-за нарушений стандартов, продолжали поставлять продукцию в США через третьи страны или дочерние предприятия. За период с 2018 по 2023 год FDA выдало 42 импортных предупреждения (Import Alerts) против производителей из Индии, Китая и стран ЕС, однако только 18 из них были публично раскрыты. Остальные оставались конфиденциальными, что создавало риски для потребителей.

**Последствия и прогнозы:** Раскрытие информации может привести к ужесточению регулирования импорта лекарств и усилению проверок цепочек поставок. Ожидается, что FDA рассмотрит запрос в течение 30 дней, а Конгресс может инициировать слушания по вопросу прозрачности контроля за фармацевтической продукцией. В долгосрочной перспективе это может повлиять на глобальные логистические схемы фармакомпаний и повысить стандарты соответствия для иностранных производителей, ориентированных на рынок США.