Alvotech объявляет об одобрении AVT03 в Европейской экономической зоне
Биотехнологическая компания Alvotech, чьи акции торгуются на NASDAQ под тикером ALVO, объявила 24 ноября 2025 года об одобрении Европейской комиссией ее препарата AVT03. Данный продукт является биоаналогом оригинальных лекарственных средств Prolia® и Xgeva® (деносумаб), разработанных компанией Amgen. Это событие знаменует собой важный этап в расширении портфеля компании на ключевом фармацевтическом рынке.
Одобрение распространяется на все страны Европейской экономической зоны. AVT03, биоаналог деносумаба, предназначен для лечения таких состояний, как остеопороз и профилактика скелетных осложнений при костных метастазах солидных опухолей. Рыночный объем оригинальных препаратов Prolia® и Xgeva® компании Amgen в мире оценивается в миллиарды долларов ежегодно. Решение Европейской комиссии основано на всеобъемлющем пакете данных, который продемонстрировал биоаналогичность AVT03 эталонным продуктам.
Данное регуляторное одобрение оказывает прямое влияние на конкурентный ландшафт европейского фармацевтического рынка. Ожидается, что выход биоаналога AVT03 будет способствовать усилению конкуренции и потенциальному снижению цен на терапию деносумабом, что может привести к сокращению расходов систем здравоохранения. Для самой Alvotech это событие укрепляет ее позиции как одного из ведущих разработчиков биоаналогичных препаратов и создает предпосылки для роста ее выручки в среднесрочной перспективе. Аналитики рынка ожидают увеличения рыночной доли компании в сегменте лечения заболеваний костной ткани.