**Anavex Life Sciences сообщает о прорыве в разработке пероральной формы препарата ANAVEX®3-71**
**Резюме:** Компания Anavex Life Sciences Corp. объявила 26 февраля 2024 года об успешном завершении клинического исследования ANAVEX3-71-002. Основным результатом стало подтверждение безопасности и хорошей переносимости таблетированной формы препарата ANAVEX®3-71, предназначенной для приема один раз в сутки. Достижение первичной конечной точки исследования знаменует собой ключевой этап в разработке пероральной версии перспективного терапевтического средства.
**Детали и ключевые данные:** Исследование ANAVEX3-71-002 представляло собой клиническую фазу, основной задачей которой была оценка безопасности и переносимости ANAVEX®3-71. В исследовании приняли участие взрослые добровольцы обоих полов. Согласно официальному заявлению компании, препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности, а также был подтвержден режим дозирования один раз в сутки. ANAVEX®3-71 является активатором сигма-1 рецептора (SIGMAR1) и модулятором M-холинорецепторов (MAM), что определяет его потенциал в терапии нейродегенеративных и нейропсихиатрических заболеваний, включая болезнь Альцгеймера и шизофрению. Разработка пероральной формы существенно повышает удобство применения для пациентов по сравнению с инъекционными аналогами.
**Прогнозы и последствия:** Успешное достижение первичной конечной точки в исследовании безопасности открывает путь для последующих, более масштабных клинических испытаний, направленных на оценку эффективности ANAVEX®3-71. Компания Anavex Life Sciences, вероятно, инициирует исследования Фазы 3 для подтверждения терапевтического действия препарата при целевых показаниях. С точки зрения рынка, создание удобной для пациента таблетированной формы может значительно повысить коммерческий потенциал препарата в случае его окончательного одобрения регулирующими органами, включая FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США). Это событие укрепляет позиции Anavex Life Sciences в конкурентной нише препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы.