Ключевые данные регистрационного исследования Lisaftoclax представлены Ascentage Pharma на конгрессе ASH 2025
Компания Ascentage Pharma Group International, биотехнологическая компания с двойным листингом на NASDAQ и Гонконгской бирже, представила ключевые результаты регистрационного исследования фазы II препарата Lisaftoclax (APG-2575) на ежегодной встрече Американского общества гематологии (ASH) в Орландо. Устный доклад, сделанный 6 декабря 2025 года, был посвящен эффективности терапии у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), у которых не удалось достичь результата при лечении ингибиторами тирозинкиназы Брутона (BTKi).
Данные, представленные на конгрессе, получены в рамках регистрационного исследования, проведенного в Китае. Они легли в основу одобрения регулятором КНР, Национальным управлением медицинской продукции (NMPA), заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для Lisaftoclax в июле 2025 года. Препарат изучался в качестве монотерапии у сложной категории пациентов с рецидивирующим/рефрактерным ХЛЛ/лимфомой из малых лимфоцитов, что подчеркивает его потенциальную роль в решении неудовлетворенных медицинских потребностей в онкогематологии.
Представление подробных данных на авторитетной международной площадке, такой как ASH, является важным этапом в глобальном позиционировании препарата. Успешное одобрение в Китае и публикация результатов создают основу для потенциального расширения географии применения Lisaftoclax. Для Ascentage Pharma это событие укрепляет ее портфель клинических разработок и может оказать положительное влияние на инвестиционную привлекательность компании, демонстрируя прогресс в коммерциализации ключевого актива. Дальнейшее внимание рынка будет сосредоточено на планах компании по выходу на другие регуляторные юрисдикции и потенциальных партнерствах для глобального развития препарата.