ASH 2025: Ascentage Pharma раскрывает новые данные по лизафтоклаксу у пациентов с миелоидными новообразованиями
Компания Ascentage Pharma Group International представила обновленные результаты клинического исследования Ib/II фазы своего перспективного ингибитора Bcl-2 лизафтоклакса (APG-2575) на ежегодной встрече Американского общества гематологии (ASH) в Орландо. Данные демонстрируют эффективность терапии в комбинации с азацитидином у пациентов с впервые диагностированными или рефрактерными миелоидными злокачественными новообразованиями, включая тех, кто ранее получал терапию венетоклаксом.
Исследование оценивало лизафтоклакс в комбинации с азацитидином у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или миелодиспластическим синдромом (МДС). Ключевым аспектом является включение в исследование когорты пациентов, ранее получавших венетоклакс, что указывает на попытку преодоления резистентности к существующей терапии. Согласно представленным данным, общий показатель ответа (ORR) в группе пациентов с ОМЛ, ранее получавших венетоклакс, составил 47%. У пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, ORR достиг 67%. В подгруппе пациентов с МДС общий показатель ответа составил 75%. Профиль безопасности препарата был охарактеризован как управляемый, с наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с цитопенией.
Представленные данные имеют значение для конкурентного ландшафта терапий, нацеленных на белок Bcl-2, где доминирует венетоклакс от компаний AbbVie и Roche. Успешное развитие лизафтоклакса, особенно в популяции пациентов с резистентностью к существующему стандарту лечения, может создать новую терапевтическую опцию и потенциально изменить стандарты лечения. Для Ascentage Pharma, чьи акции торгуются на NASDAQ и Гонконгской бирже, положительные результаты усиливают инвестиционную привлекательность ее pipeline и укрепляют позиции в области онкогематологии. Дальнейшее развитие программы, включая планируемые исследования III фазы, будет ключевым фактором для оценки коммерческого потенциала препарата и его влияния на финансовые показатели компании.