Autolus Therapeutics представила предварительные клинические данные по терапии obe-cel для педиатрических пациентов на ежегодном собрании Американского общества гематологии (ASH) 2025. Компания обнародовала первые результаты фазы 1 исследования CATULUS, оценивающего ауто-1 CAR-T клеточную терапию obe-cel у детей и молодых взрослых с рецидивирующим или рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом (B-ОЛЛ). Данные были представлены в рамках более широкого пакета онкологических обновлений от Autolus на этом ключевом для гематологии мероприятии.
Предварительные данные исследования CATULUS продемонстрировали ранние признаки эффективности и управляемый профиль безопасности obe-cel в данной сложной популяции пациентов. В представленном анализе был отмечен высокий уровень ремиссии, что является критически важным показателем для пациентов с ограниченными вариантами лечения. Важно отметить, что в представленных результатах был зафиксирован низкий уровень серьезных случаев синдрома цитокинового шторма и неврологической токсичности, что является ключевым фактором для оценки профиля риска и пользы терапии. Эти данные дополняют ранее полученные положительные результаты по obe-cel у взрослых пациентов.
Представление данных на ASH 2025 является значимым событием для Autolus Therapeutics в контексте конкурентного рынка CAR-T терапий. Успех в педиатрической популяции может существенно расширить адресный рынок для obe-cel, который в настоящее время находится на рассмотрении регуляторных органов, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для лечения взрослых с r/r B-ОЛЛ. Аналитики рынка ожидают, что положительные данные по педиатрии могут усилить коммерческие перспективы препарата и укрепить позиции компании в переговорах с регуляторами и потенциальными партнерами. Дальнейшее развитие программы CATULUS и окончательные данные будут находиться в фокусе внимания инвесторов, оценивающих долгосрочный потенциал Autolus.