**AVITA Medical получает знак CE для системы RECELL® GO: расширение коммерческого присутствия в Европе**
**Резюме:** 17 июня 2024 года компания AVITA Medical, Inc. (ASX: AVH, NASDAQ: RCEL), специализирующаяся на регенеративной медицине, объявила о получении знака CE для своей автоматизированной системы RECELL® GO. Данное разрешение позволяет начать коммерциализацию устройства на территории Европейского Союза и других стран, признающих данный сертификат.
**Детали и ключевые данные:** Знак CE подтверждает соответствие системы RECELL® GO Директиве Европейского Союза о медицинских изделиях (93/42/EEC). Устройство предназначено для автоматизации процесса приготовления аутологичной суспензии регенеративных клеток кожи (RCS) для лечения термических ожогов, острых травм с полнослойным повреждением кожи и депигментации, например, при витилиго. Технология позволяет сократить время подготовки клеточного материала с approximately 30–40 минут при использовании ручной системы RECELL® до примерно 6–8 минут, что повышает эффективность медицинских процедур. Получение сертификата стало результатом многолетних клинических исследований и процесса технической валидации, проведённого компанией.
**Последствия и прогнозы:** Получение знака CE открывает для AVITA Medical доступ к рынку с совокупным населением свыше 500 миллионов человек. Компания планирует начать поэтапный запуск коммерческих поставок системы в ключевых европейских странах во второй половине 2024 года. Это событие усилит конкурентные позиции AVITA Medical в секторе регенеративной медицины и может способствовать увеличению её годовой выручки, которая по итогам 2023 года составила $49,5 млн. Ожидается, что внедрение автоматизированной системы сократит операционные затраты медицинских учреждений и улучшит стандарты оказания помощи пациентам с обширными повреждениями кожи.