Biodesix расширяет партнерское соглашение с Bio-Rad Laboratories для разработки высокосложных диагностических тестов
Компания Biodesix, Inc., специализирующаяся на диагностике заболеваний легких и онкологии, объявила о расширении партнерского соглашения с Bio-Rad Laboratories, Inc. для совместной разработки высокосложных тестов на платформе Droplet Digital PCR. Основным направлением сотрудничества станет клиническая валидация теста ddPLEX ESR1 Mutation Detection Assay, предназначенного для диагностики мутаций у пациентов с распространенным раком молочной железы. Данное решение направлено на повышение точности выявления резистентности к гормональной терапии.
Расширение партнерства предполагает, что Biodesix возьмет на себя проведение клинической валидации теста ddPLEX ESR1 Mutation Detection Assay, что является критическим этапом для последующего одобрения регулирующими органами. Тест предназначен для выявления мутаций в гене ESR1, которые ассоциированы с устойчивостью к эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы. Платформа Droplet Digital PCR компании Bio-Rad Laboratories обеспечивает высокую чувствительность и специфичность при детекции редких мутаций в образцах крови, что соответствует растущему спросу на неинвазивные методы диагностики в онкологии.
В контексте текущей ситуации на рынке биотехнологий расширение сотрудничества между Biodesix и Bio-Rad Laboratories укрепляет позиции компаний в сегменте жидкостной биопсии и персонализированной онкодиагностики. Ожидается, что успешная валидация и последующий вывод теста на рынок могут способствовать увеличению коммерциализации технологий обеих компаний. Аналитики отмечают, что развитие подобных диагностических решений соответствует глобальному тренду на повышение точности и доступности мониторинга онкологических заболеваний, что потенциально может повлиять на инвестиционную привлекательность сектора медицинских технологий в среднесрочной перспективе.