**Acoramidis демонстрирует снижение смертности от сердечно-сосудистых причин на 42% в ходе ключевого исследования ATTRibute-CM**
**Резюме:** Фармацевтическая компания BridgeBio Pharma объявила 10 августа 2023 года о результатах финального анализа клинического исследования ATTRibute-CM. Препарат acoramidis продемонстрировал статистически значимое и клинически весомое снижение риска смерти от сердечно-сосудистых причин на 42% у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (ATTR-CM) по истечении 42 месяцев после рандомизации.
**Детали и ключевые данные исследования**
Исследование ATTRibute-CM является глобальной клинической программой III фазы, в которой приняли участие 632 пациента. Первичной конечной точкой анализа являлась совокупность показателей: смертность от всех причин, частота сердечно-сосудистых госпитализаций и изменение функционального статуса по шкале Канзасского кардиологического опросника (KCCQ) через 30 месяцев. Согласно представленным данным, acoramidis достиг 44% снижения риска по комбинированной конечной точке (отношение рисков [HR] = 0,56; p < 0,0001) по сравнению с плацебо. Наиболее значимым результатом стало влияние на выживаемость: анализ выявил 42% снижение риска смерти от сердечно-сосудистых причин (CVM) при медиане наблюдения 42 месяца.
**Прогнозы и последствия для медицинского сообщества**
Успешные результаты исследования ATTRibute-CM позиционируют acoramidis как потенциального нового стандарта терапии для пациентов с ATTR-CM — прогрессирующим и фатальным заболеванием. Высокие показатели эффективности, особенно в снижении смертности, создают предпосылки для скорого подачи регуляторных заявок в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) и EMA (Европейское агентство лекарственных средств). Ожидается, что одобрение препарата может существенно изменить алгоритмы лечения и улучшить долгосрочные прогнозы для тысяч пациентов по всему миру. Дальнейший мониторинг данных и пострегистрационные исследования позволят получить дополнительные данные о длительной эффективности и безопасности терапии.