Celcuity представила обновленные данные по когорте пациентов с PIK3CA дикого типа из глобального исследования фазы 3 VIKTORIA-1 на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио. Результаты касаются терапии гедатолисибом у пациентов с распространенным гормон-положительным, HER2-негативным раком молочной железы после прогрессирования на стандартной терапии. Компания Celcuity Inc., чьи акции торгуются на Nasdaq под тикером CELC, представила эти данные в рамках устного доклада в четверг, 11 декабря 2025 года.
Исследование VIKTORIA-1 оценивало эффективность гедатолисиба, ингибитора путей PI3K/AKT/mTOR, в комбинации с фулвестрантом и палбоциклибом по сравнению с контрольной группой, получавшей только фулвестрант и палбоциклиб. Ключевой представляется когорта пациентов с опухолями, не имеющими мутаций в гене PIK3CA (дикий тип), которые ранее прогрессировали после терапии ингибитором CDK4/6 и ингибитором ароматазы. Обновленные результаты, представленные на SABCS, включают данные по выживаемости без прогрессирования (PFS), которые являются первичной конечной точкой исследования, а также дополнительные показатели эффективности и безопасности.
Представленные данные могут оказать существенное влияние на фармацевтический и биотехнологический сектор, а также на инвестиционный ландшафт вокруг Celcuity. Положительные результаты по выживаемости без прогрессирования в этой сложной для лечения популяции пациентов могут усилить коммерческие перспективы гедатолисиба и потенциально изменить стандарт терапии. Текущая ситуация на рынке онкологических препаратов характеризуется высокой конкуренцией в сегменте лечения HR+/HER2- рака молочной железы. Успех исследования VIKTORIA-1 может стать для Celcuity ключевым драйвером роста, в то время как нейтральные или отрицательные результаты способны оказать давление на капитализацию компании. Окончательная оценка перспектив препарата будет зависеть от последующих данных, включая общую выживаемость, и решений регулирующих органов.