Celcuity обновила статус исследования VIKTORIA-1 и представила новые данные по терапии gedatolisib
Компания Celcuity Inc. представила обновления по когорте с мутацией PIK3CA в рамках фазы 3 клинического исследования VIKTORIA-1 и дополнительный анализ данных фазы 1b. Исследование оценивает эффективность gedatolisib в комбинации с фулвестрантом и палбоциклибом у пациентов с HR-положительным, HER2-негативным раком молочной железы.
18 октября 2025 года Celcuity сообщила, что исследование VIKTORIA-1 продолжает набор пациентов в когорту с мутацией PIK3CA. Одновременно компания представила анализ данных фазы 1b, где изучалась комбинация gedatolisib с палбоциклибом и фулвестрантом. Исследование ориентировано на пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором CDK4/6 и ароматазы.
Текущий контекст онкологических исследований показывает растущий интерес к таргетным терапиям для пациентов с резистентными формами рака. Успешное завершение исследования VIKTORIA-1 может повлиять на стандарты лечения HR-положительного, HER2-негативного рака молочной железы. Дальнейшее развитие программы gedatolisib будет зависеть от результатов следующих этапов исследования и последующих решений регулирующих органов.