**CLINUVEL расширяет доклиническую программу по разработке инновационных пептидных препаратов пролонгированного действия**
**Резюме:** Австралийская фармацевтическая компания CLINUVEL объявила о продолжении исследований в рамках доклинической программы, направленной на создание нового поколения препаратов с пролонгированным высвобождением на основе пептидов. Решение подтверждает стратегический курс компании на расширение портфеля продуктов и укрепление позиций в niche-сегментах медицинской фармакологии.
**Детали программы и технологические аспекты**
Основной фокус исследований сосредоточен на разработке sustained-release formulations – лекарственных форм, обеспечивающих контролируемое высвобождение активных пептидов в организме. Это позволяет увеличить интервалы между приемами препаратов, повысить приверженность пациентов лечению и снизить риск побочных эффектов. В рамках программы изучаются различные пептиды, включая аналог α-меланоцитстимулирующего гормона афамеланотид (CUV9900), одобренный для лечения эритропоэтической протопорфирии. Технологическая платформа компании предусматривает использование биосовместимых носителей для депонирования пептидов, что обеспечивает стабильную концентрацию действующих веществ в крови на протяжении нескольких недель.
**Ключевые данные и хронология проекта**
Доклинические исследования стартовали в 2023 году в специализированных лабораториях CLINUVEL в Мельбурне. На текущем этапе проведены тесты in vitro и на животных моделях, подтвердившие первичную эффективность систем пролонгированного высвобождения. Согласно отчету компании за IV квартал 2023 года, инвестиции в программу составили €7.2 млн. Планируется, что до конца 2024 года будут завершены исследования фармакокинетики и токсичности, после чего начнется этап подготовки к клиническим испытаниям.
**Прогнозы и потенциальные последствия**
Успешная реализация программы позволит CLINUVEL диверсифицировать линейку продуктов beyond дерматологии – в области эндокринологии, неврологии и метаболических заболеваний. Аналитики прогнозируют, что выход на рынок sustained-release пептидов к 2027-2028 годам может увеличить годовую выручку компании на 18-22%. Однако ключевыми рисками остаются регуляторные барьеры со стороны EMA и FDA, а также конкуренция с разработками аналогичных платформ такими компаниями, как PolyPeptide Group и Bachem Holding.