Corvus Pharmaceuticals сообщает об обнадеживающих финальных результатах клинических испытаний Soquelitinib
Биотехнологическая компания Corvus Pharmaceuticals представила финальные данные клинического исследования Фазы 1/1b для своего перорального ингибитора ITK Soquelitinib (CPI-818) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной Т-клеточной лимфомой. Результаты, в особенности по когорте с дозировкой 200 мг два раза в день, демонстрируют значимые показатели выживаемости, что может указывать на потенциальный прорыв в терапии данного сложного онкологического заболевания.
Согласно представленным данным, в группе пациентов, получавших Soquelitinib в дозе 200 мг дважды в сутки (BID), медиана времени до прогрессирования заболевания (прогресс-фри выживаемость, PFS) составила 6.2 месяца. При этом медиана общей выживаемости (OS) достигла 28.1 месяца. Эти цифры сравниваются с историческими данными по существующим стандартам терапии, которые показывают значительно более низкие результаты. Например, медиана общей выживаемости при использовании ряда одобренных в настоящее время препаратов часто не превышает 12 месяцев. Компания отмечает, что Soquelitinib продемонстрировал управляемый профиль безопасности, а наиболее частыми нежелательными явлениями были обратимая цитопения.
Т-клеточные лимфомы представляют собой агрессивную и трудно поддающуюся лечению группу онкологических заболеваний крови с ограниченным количеством одобренных терапевтических опций и неудовлетворенной медицинской потребностью. Успешные результаты Фазы 1/1b создают основу для перехода к более масштабным исследованиям Фазы 2, которые должны окончательно подтвердить эффективность и безопасность препарата. Рынок терапии лимфом является высококонкурентным и привлекательным с коммерческой точки зрения, поэтому положительные данные по новым препаратам часто приводят к существенному росту капитализации биотехнологических компаний. Дальнейшее развитие программы Soquelitinib будет зависеть от дизайна и результатов последующих клинических испытаний, а также от стратегии регуляторного взаимодействия с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).