Cullinan Therapeutics представила убедительные данные по терапии острого миелоидного лейкоза
На 67-й ежегодной встрече Американского общества гематологии (ASH) компания Cullinan Therapeutics представила обновленные клинические данные по своему перспективному биспецифическому антителу CLN-049. Препарат, нацеленный на мишени FLT3 и CD3, изучается в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Представленные результаты привлекли внимание медицинского и инвестиционного сообщества, демонстрируя признаки эффективности в тяжело предлеченной популяции пациентов.
В ходе продолжающегося исследования фазы 1/2 CLN-049 продемонстрировал противоопухолевую активность у пациентов с ОМЛ, которые исчерпали стандартные варианты лечения. Согласно представленным данным, терапия привела к достижению нескольких полных ремиссий, включая ремиссии с неполным восстановлением гемопоэза. Важным аспектом является наблюдаемая на ранних этапах исследования долговременность ответа на лечение, что является критическим параметром для онкологических препаратов. Безопасность профиля CLN-049 была в целом управляемой, с синдромом высвобождения цитокинов, указанным в качестве наиболее частого нежелательного явления, связанного с лечением.
Представление этих данных происходит в контексте высокой неудовлетворенной медицинской потребности в терапии рецидивирующего/рефрактерного ОМЛ и активной конкуренции на рынке онкогематологии. Успех CLN-049 может позволить Cullinan Therapeutics занять нишу в этом сегменте. Дальнейшее развитие программы будет зависеть от результатов последующих этапов исследования, включая набор большего числа пациентов и оценку выживаемости. Положительные данные на встрече ASH, как правило, оказывают заметное влияние на биржевую стоимость биотехнологических компаний, формируя ожидания инвесторов относительно будущего коммерческого потенциала препарата.