**Aficamten демонстрирует превосходство над метопрололом в терапии гипертрофической кардиомиопатии: данные ESC 2025**
**Резюме:** Компания Cytokinetics представила дополнительные результаты исследования MAPLE-HCM на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) 2025, демонстрирующие, что препарат афикамтен (Aficamten) превосходит стандартную терапию метопрололом в улучшении кардиальной структуры и функции у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией. Данные были одновременно опубликованы в Journal of the American College of Cardiology.
**Детали исследования и ключевые результаты.** Исследование MAPLE-HCM является рандомизированным исследованием фазы III, в котором напрямую сравнивалась эффективность афикамтена и метопролола. Согласно новым данным, представленным 30 августа 2025 года, терапия афикамтеном привела к статистически значимому и клинически релевантному улучшению ключевых параметров. Было зафиксировано среднее снижение пикового градиента давления в выходном тракте левого желудочка (LVOT PG) на 45% в группе афикамтена против 28% в группе метопролола. Кроме того, в группе афикамтена наблюдалось большее улучшение фракции выброса левого желудочка и снижение индекса массы миокарда левого желудочка, что свидетельствует об обратном ремоделировании сердца.
**Научное и рыночное значение.** Одновременная публикация полных данных в авторитетном Journal of the American College of Cardiology подчеркивает значимость выводов для медицинского сообщества. Афикамтен, селективный ингибитор сердечного миозина, демонстрирует новый механизм действия в лечении гипертрофической кардиомиопатии (HCM), потенциально предлагая альтернативу стандартным бета-блокаторам. Это позиционирует препарат как потенциального лидера на рынке терапии HCM, оценка которого, по данным Global Data, может превысить $3 млрд к 2030 году.
**Прогнозы и потенциальные последствия.** Успешные результаты исследования MAPLE-HCM ускорят процесс подачи заявки на регистрацию афикамтена в U.S. FDA и EMA. Ожидается, что Cytokinetics подаст документы в регулирующие органы в первом квартале 2026 года. Одобрение препарата может привести к пересмотру клинических рекомендаций по лечению HCM и предоставить врачам новый мощный инструмент для улучшения долгосрочных outcomes пациентов. Это также укрепит конкурентные позиции Cytokinetics в кардиологическом сегменте фармацевтического рынка.