**Результаты исследования MAPLE-HCM от Cytokinetics: Aficamten демонстрирует превосходство над метопрололом**
**Резюме:** 31 августа 2025 года на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC 2025) и в The New England Journal of Medicine (NEJM) были представлены результаты клинического исследования III фазы MAPLE-HCM, проведенного компанией Cytokinetics. Исследование продемонстрировало статистически значимое и клинически важное превосходство инновационного препарата афикамтен (aficamten) над стандартной терапией метопрололом у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (оГКМП).
**Детали и ключевые данные исследования**
Исследование MAPLE-HCM (Metoprolol Versus Aficamten in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy) представляло собой рандомизированное двойное слепое исследование, в котором приняли участие 282 пациента. Первичной конечной точкой было изменение пикового потребления кислорода (pVO2) при кардиопульмональном нагрузочном тестировании через 24 недели терапии. Согласно опубликованным данным, группа пациентов, получавших афикамтен, продемонстрировала среднее улучшение показателя pVO2 на 1,75 мл/кг/мин по сравнению с группой, получавшей метопролол. Статистический анализ подтвердил высокую значимость результатов (p<0,001). Кроме того, вторичные конечные точки, включая изменение функционального класса по NYHA и показателей качества жизни, также статистически значимо улучшились в группе афикамтена.
**Последствия и прогнозы для фармацевтического рынка**
Успешные результаты исследования MAPLE-HCM имеют значительные последствия. Афикамтен, являющийся селективным ингибитором сердечного миозина следующего поколения, подтвердил свой потенциал для смещения парадигмы в лечении оГКМП. Ожидается, что компания Cytokinetics подаст заявку на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в четвертом квартале 2025 года. Утверждение афикамтена может создать серьезную конкуренцию существующей терапии, включая другой препарат компании — мавакамтен, и расширить доступные options лечения для approximately 100-200 тысяч пациентов в США и Европе, страдающих этим заболеванием.