Рош объявила положительные результаты фазы III исследования evERA по препарату гиредестрант для лечения ER-позитивного распространенного рака молочной железы. Данные демонстрируют значительное улучшение выживаемости без прогрессирования по сравнению со стандартной терапией. Результаты были представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2025 года в Базеле 18 октября 2025 года.
Согласно представленным данным, комбинация гиредестранта с эверолимусом показала снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 44% в общей популяции пациентов и на 62% в подгруппе с мутациями ESR1 по сравнению со стандартной эндокринной терапией в сочетании с эверолимусом. Исследование evERA охватывало пациентов с ER-позитивным, HER2-негативным локально распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию ингибитором CDK 4/6 и эндокринную терапию. Это первое успешное исследование фазы III, непосредственно сравнивающее режим терапии с селективным деградатором рецептора эстрогена со стандартной комбинацией лечения.
Полученные результаты имеют существенное значение для фармацевтического рынка и сектора биотехнологий. Успешные данные фазы III создают предпосылки для подачи заявок на регистрацию препарата в регулирующих органах. Аналитики ожидают потенциального пересмотра стандартов терапии ER-позитивного рака молочной железы в случае окончательного одобрения гиредестранта. Рынок акций Roche может продемонстрировать реакцию на эти данные, учитывая важность онкологического портфеля для общей выручки компании. Дальнейшая динамика будет зависеть от сроков рассмотрения регуляторными органами и последующих коммерческих решений компании.