Новое исследование Pluvicto демонстрирует прорыв в лечении метастатического рака простаты
Компания Novartis представила результаты клинического исследования PSMAddition третьей фазы на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 19 октября 2025 года. Препарат Pluvicto в комбинации со стандартной терапией показал статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования у пациентов с PSMA-позитивным метастатическим гормоночувствительным раком простаты. Данные были представлены в рамках Президентского симпозиума с участием профессора Скотта Т. Тагавы из Медицинского колледжа Вейл Корнелл.
Согласно результатам исследования, комбинация Pluvicto со стандартной терапией снизила риск радиографического прогрессирования или смерти на 28% по сравнению с монотерапией. Отношение рисков составило 0.72 при 95% доверительном интервале от 0.58 до 0.90. В группе комбинированной терапии 57.1% пациентов достигли полного ответа против 42.3% в группе стандартной терапии. Препарат также продемонстрировал отсрочку прогрессирования до кастрационно-резистентной стадии с отношением рисков 0.70. Профиль безопасности соответствовал предыдущим исследованиям, с частотой побочных эффектов 3 степени и выше 50.7% в группе комбинированной терапии против 43% в контрольной группе.
PSMAddition стало третьим успешным исследованием третьей фазы для Pluvicto после PSMAfore, которое привело к одобрению FDA в марте 2025 года. Ежегодно примерно 172000 пациентов диагностируется метастатический гормоночувствительный рак простаты в ключевых странах, при этом большинство случаев прогрессирует в течение 20 месяцев. Компания Novartis планирует подать данные регуляторным органам до конца года, что может расширить показания для применения препарата на более ранние стадии заболевания и укрепить позиции компании на рынке targeted-терапии.