Disc Medicine получила приоритетный ваучер FDA для препарата битопертин в терапии эритропоэтической протопорфирии
Компания Disc Medicine, специализирующаяся на разработке инновационных методов лечения гематологических заболеваний, объявила о получении Commissioner’s National Priority Voucher от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для препарата битопертин, предназначенного для лечения эритропоэтической протопорфирии и X-сцепленной протопорфирии. Данное событие произошло 16 октября 2025 года после подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства по ускоренной процедуре в сентябре 2025 года.
Disc Medicine подала заявку на регистрацию битопертина для пациентов старше 12 лет с эритропоэтической протопорфирией через процедуру ускоренного одобрения FDA. Препарат ранее получил статус орфанного препарата и designation редкого педиатрического заболевания. Commissioner’s National Priority Voucher предоставляет компании преимущества при последующих регуляторных процессах, включая ускоренный обзор будущих заявок.
Получение Commissioner’s National Priority Voucher создает дополнительные возможности для Disc Medicine в условиях растущего интереса к терапиям редких заболеваний. Аналитики отмечают, что подобные регуляторные преференции могут позитивно отразиться на инвестиционной привлекательности компании, особенно учитывая текущие тренды фармацевтического рынка в сегменте орфанных препаратов. Дальнейшее развитие ситуации будет зависеть от результатов регуляторного процесса и коммерциализации препарата.