Dyne Therapeutics анонсирует ключевые данные по препарату для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
Клиническая биотехнологическая компания Dyne Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DYN) объявила о предстоящем объявлении ключевых результатов регистрационной расширенной когорты (REC) клинического исследования фазы 1/2 DELIVER. Речь идет о препарате зелекмент ростудирсен (z-rostudirsen, DYNE-251), предназначенном для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Компания проведет телеконференцию и веб-трансляцию для инвесторов и аналитиков 8 декабря 2025 года в 8:00 утра по времени Восточного побережья США (ET). Пресс-релиз с данными будет опубликован до начала мероприятия.
Событие запланировано на понедельник, 7 декабря 2025 года, по времени США. Регистрационная расширенная когорта является критически важным этапом исследования DELIVER, так как ее данные предназначены для подтверждения эффективности и безопасности терапии и могут служить основанием для подачи заявки на регистрацию препарата в регулирующих органах. Мышечная дистрофия Дюшенна — это тяжелое генетическое нервно-мышечное заболевание, для которого существует высокая неудовлетворенная медицинская потребность. Успех на этой стадии может существенно повлиять на оценку компании и ее коммерческие перспективы.
Текущая ситуация на рынке биотехнологий остается чувствительной к новостям о клинических исследованиях, особенно в области редких заболеваний. Публикация тоpline-результатов по DYNE-251 станет для инвесторов ключевым индикатором научного и коммерческого потенциала платформы FORCE компании Dyne Therapeutics. В зависимости от характера представленных данных — показателей эффективности, профиля безопасности и планов регуляторных взаимодействий — можно ожидать значительной волатильности акций DYN в понедельник. Дальнейший прогноз развития компании будет напрямую зависеть от конкретных цифр, объявленных в ходе презентации, и реакции на них медицинского и инвестиционного сообщества.