**EssilorLuxottica: линзы Essilor Stellest получили первое в истории разрешение FDA для офтальмических линз на рынке США**
**Резюме:** Глобальный лидер в области оптики EssilorLuxottica объявил о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на продажу офтальмических линз Essilor Stellest. Данное решение, опубликованное 26 октября 2023 года, делает линзы Stellest первыми и единственными в своем классе, официально одобренными американским регулятором для коммерческого распространения на территории Соединенных Штатов.
**Детали и ключевые данные.** Разрешение FDA было выдано по итогам анализа клинических данных, подтверждающих эффективность технологии линз Stellest в контроле миопии у детей. Исследования, легшие в основу решения регулятора, демонстрируют, что при постоянном ношении линзы Stellest замедляют прогрессирование близорукости в среднем на 67% по сравнению с обычными однофокальными линзами. Технология основана на использовании кольцевидных зон, создающих специфический оптический сигнал, который сдерживает удлинение глазного яблока — основную причину развития миопии. До этого момента на американском рынке присутствовали лишь контактные линзы с аналогичной функцией, одобренные FDA, в то время как сегмент очковых линз оставался нерегулируемым в данном аспекте.
**Последствия и рыночные прогнозы.** Получение разрешения FDA открывает для EssilorLuxottica доступ к крупнейшему в мире рынку офтальмологической продукции, объем которого оценивается в более чем $40 млрд. Одобрение авторитетного регулятора служит значительным конкурентным преимуществом и усиливает доверие со стороны американских оптометристов, офтальмологов и потребителей. Ожидается, что официальный запуск продаж линз Stellest в США начнется в первом квартале 2024 года. Это событие может стимулировать рост выручки сегмента управления миопией в структуре доходов EssilorLuxottica, который по итогам 2022 года показал увеличение на 18% глобально.
**Заключение.** Решение FDA знаменует собой важный прецедент в индустрии оптики, устанавливая новый стандарт регуляторного одобрения для офтальмических линз, предназначенных для контроля миопии. Для EssilorLuxottica это подтверждает эффективность инвестиций в научные исследования и разработки, а также укрепляет позиции компании как инновационного лидера на глобальном рынке. Дальнейшее развитие сегмента будет зависеть от скорости адаптации продукта американскими медицинскими специалистами и конечными потребителями.