Genmab представляет обнадеживающие данные по EPKINLY в терапии фолликулярной лимфомы
Биотехнологическая компания Genmab A/S объявила о представлении ключевых данных III фазы исследования EPCORE FL-1 на 67-м ежегодном собрании Американского общества гематологии. Результаты демонстрируют клиническую пользу исследуемого препарата эпкоритамаб-бысп (EPKINLY) в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом (R2) для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. Это событие является значимым для компании, стремящейся расширить показания для своего ключевого онкологического актива.
Согласно пресс-релизу от 7 декабря 2025 года, в рандомизированном исследовании III фазы комбинация EPKINLY с R2 продемонстрировала статистически значимое и клинически значимое улучшение по первичной конечной точке — продолжительности бессобытийной выживаемости — по сравнению с плацебо в комбинации с R2. Данные также показали улучшение по ключевым вторичным конечным точкам, включая общую выживаемость, с приемлемым профилем безопасности. Полные детали исследования будут представлены на медицинской конференции, что является стандартной практикой для раскрытия данных такого уровня.
Успех в исследовании EPCORE FL-1 открывает для Genmab путь к потенциальному расширению применения EPKINLY, который уже одобрен в США для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Фолликулярная лимфома представляет собой значительную область неудовлетворенной медицинской потребности, а комбинация с режимом R2 является одним из стандартных подходов. Положительные данные фазы III усиливают конкурентные позиции препарата на рынке терапии лимфом и могут стать основой для подачи заявок на регистрацию в регулирующие органы в 2026 году, что является ключевым фактором будущего роста выручки компании.