**Inspira Technologies анонсирует 97,35% точность сенсора HYLA и готовит заявку в FDA**
*11 сентября 2025 года, Раанана, Израиль*
**Краткое резюме:** Компания Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ: IINN) сообщила о достижении 97,35% точности работы сенсора крови HYLA в ходе завершающего этапа тестирования. Данный результат подтверждает готовность технологии к подаче заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для получения разрешения на медицинское применение.
**Детали и ключевые данные:**
Сенсор HYLA, разработанный Inspira Technologies, предназначен для неинвазивного мониторинга ключевых показателей крови, включая уровень кислорода и другие параметры, критически важные в условиях реанимации и интенсивной терапии. Тестирование проводилось в соответствии с международными протоколами валидации медицинского оборудования. Точность в 97,35% была достигнута в серии клинических испытаний, что представляет собой значительное улучшение по сравнению с первоначальными результатами, опубликованными 4 марта 2025 года. Это подтверждает стабильность и надежность устройства в различных условиях эксплуатации.
**Прогнозы и последствия:**
Успешное завершение тестирования позволяет компании начать подготовку пакета документов для подачи в FDA в четвертом квартале 2025 года. Одобрение регулятора откроет Inspira Technologies доступ к рынку медицинских устройств США, оцененному в $200 млрд по данным 2024 года. Внедрение HYLA может сократить время диагностики и повысить эффективность мониторинга пациентов в отделениях интенсивной терапии, что соответствует глобальному тренду на цифровизацию здравоохранения. Дальнейшие шаги компании включают расширение клинических испытаний в партнерстве с медицинскими учреждениями Европы и Азии.