Компания ORIC Pharmaceuticals представила на конгрессе ESMO Asia 2025 предварительные клинические данные по ингибитору EGFR экзона 20 энозертинибу. Результаты исследования демонстрируют высокую системную и внутричерепную активность препарата у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, что позиционирует его как потенциально лучший в своем классе терапевтический вариант.
Согласно представленным данным, в первой линии терапии предварительный общий объективный ответ на системном уровне составил 67%. Особое внимание привлекли результаты по контролю над внутричерепными метастазами: показатель объективного ответа в центральной нервной системе, оцененный независимым централизованным радиологическим комитетом по критериям RANO, достиг 100%. Эта активность наблюдалась в том числе у пациентов с активными метастазами в головном мозге на момент начала лечения. Полные данные исследования, включая показатели продолжительности ответа и выживаемости без прогрессирования, ожидаются в дальнейшем.
Представленные результаты имеют значительные последствия для рынка онкологических препаратов, в частности в сегменте терапии НМРЛ с мутацией EGFR экзона 20. Данная мутация исторически характеризуется ограниченным ответом на терапию ингибиторами EGFR предыдущих поколений, создавая высокую неудовлетворенную медицинскую потребность. Высокая внутричерепная активность энозертиниба может стать ключевым дифференцирующим фактором, учитывая частоту метастазирования в ЦНС при данном типе рака. Успех дальнейших этапов клинической разработки способен повлиять на конкурентный ландшафт, в котором в настоящее время представлено лишь несколько одобренных препаратов, включая амивантамаб и мобоцертиниб.